WHO拟进行「人体挑战试验」加速疫苗研发,让志愿者刻意染疫引争议


新冠肺炎在全球延烧,世界卫生组织(WHO)预计在本月(5月)提出一项饱受争议的决策,他们希望能征求志愿者「染疫」,并以「人体挑战试验」(HCT,human challenge trials)来检测候选疫苗的功效。 「人体挑战试验」虽然可以缩短第三阶段的疫苗试验时间,但这种方式的安全性仍备受质疑,在道德上也很难被世人接受。

据《南华早报》报导,为了加快新冠肺炎疫苗的研发,WHO的发言人哈里斯(Margaret Harris)表示,WHO预计在未来几周发布「人体挑战试验」的相关决策。随着死亡率不断攀升,许多科学家开始提倡人体挑战试验,让年轻的志愿者故意感染病毒,以测试候选疫苗的功效。

伦敦卫生与热带医学院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)的教授彼得.史密斯(Peter Smith)是3月发表在《传染病杂志》(Journal of Infection)的论文合著者之一。论文中指出,疫苗的试验需要经过三个阶段,「第三阶段的试验通常需要几年的时间,如果希望将新冠肺炎疫苗的研发时间缩短到6个月左右,则要取决试验的规模和参与者的感染率」。

论文中提到,人体挑战试验可以有效缩短研发时间,并减少测试所需的志愿者数量。科学家在过去曾针对流感、疟疾、登革热等使用人体挑战试验,而WHO在2016年所发布的建议中指出,只有在没有其他更有效的治疗方式能救治或预防死亡时,才会考虑进行这个试验。

史密斯表示,伊波拉病毒具有极高的致死性,现在还是没有有效的治疗方法,而「新冠肺炎在年轻人身上的严重程度及死亡风险非常小」,因此招募年轻且健康的志愿者刻意染疫,致命的危险度则相对小了许多。

惠康基金会的疫苗计画负责人韦勒(Charlie Weller)表示,「疫苗大多需要十年的时间才能研发出来,因此如果想要在一年内获得世界急迫需要的新冠肺炎疫苗,我们必须以无与伦比的方式开展工作,这包括考虑进行人体挑战试验」。

不过,韦勒也指出,目前仍有一些关键性的问题需要被解决,「我们必须仔细考虑在何种条件下使用人体挑战试验是安全且合乎道德的,像是需要在拥有高效的治疗方式后,我们才可能决定这样做」。此外,截至目前为止,世人对新冠肺炎的了解仍非常不足,所以这个方式也未必适用。

香港中文大学的医学教授陈慧娴(Emily Chan Ying-yang)也表示,疫苗研发应该要有严格的安全标准,不该跳过任何步骤,「我们可以加快过程,但不能跳过任何程序,例如动物试验时,若将人类当成测试的第一线,是我们可以接受的吗?」

因此,即便哈里斯代表WHO回应人体挑战试验的可行性,这之间仍存有许多争议,这不只会让志愿者有一定的风险,道德及安全性在现阶段也难以被众人所接受。

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