俄罗斯11日宣布批准世界上第一款新冠肺炎疫苗，总统普京还称自己女儿已经接种，但俄方并未拿出疫苗通过完整临床试验的证据，疑似仅在数十人身上测试过，令外界质疑是赶鸭子上架，效果堪忧。
俄罗斯总统普京（Vladimir Putin）11日表示，这种名为「史泼尼克V」（Sputnik-V）疫苗已经做过所有必要试验，确实有效，能为人体提供长期的免疫力。 「我知道疫苗已经证明有效，可以形成稳定的免疫力，」普京说：「对那些替国家和世界踏出重要第一步的人，我们必须予以感激。」普京还透露，他的两个女儿其中一位参与了疫苗试验，注射第一剂与第二剂后体温略微上升，但随后恢复正常。普京说：「她目前感觉良好，抗体的指数很高。」
俄、美专家都质疑
然而，俄罗斯与世界各国专家也质疑「史泼尼克V」尚未完成第三阶段（Phase 3）人体试验，安全性与有效性仍有疑虑。疫苗的第三阶段试验通常至少需募集数千名受试者、耗时好几个月才能完成。俄罗斯「临床实验组织协会」（Association of Clinical Trials Organizations）呼吁政府延后批准这批尚未通过最终试验的疫苗，该协会表示：「快速审核不会让俄罗斯领先这场竞赛，只会让消费者暴露在不必要的危险之中。」
美国「抗疫队长」、国立过敏与传染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony S. Fauci）也透露深切怀疑。他在接受电视媒体采访时说：「我希望俄国人真的已确实证明，这个新疫苗安全且有效，我非常怀疑他们已经做到了。」
佛奇指出，「拥有一支疫苗」跟「证明一支疫苗安全且有效」完全是两码子事，毕竟美国现在就有超过一打的新疫苗接近研发成功。 「如果我们想伤害人民，或是给他们没有用的东西，下周就可以开始这么做，如果我们想的话。但事情就不是这样办的。」
佛奇不忘提醒美国民众，美国拥有严格的药物标准，根据美国食品药物管理局（FDA）说法，新疫苗至少需有50%功效才能通过批准。
目前正在台湾访问的美国卫生部长艾萨（Alex Azar）受访时也说，是不是第一个发明疫苗并不重要，重要的是新疫苗是否安全、有效。他委婉表示：「我们需要透明数据，而且必须是第三阶段试验的数据，才能证明疫苗有效。」
艾萨也安抚美国民众，表示当前政府已经竭尽所能，确保发展中的疫苗都符合FDA黄金标准，他表示：「今年年底以前，我们就能生产出数千万支安全有效的疫苗，明天初开始会生产更多。」
世界卫生组织（WHO）11日也称，已经开始与俄罗斯研究团队接洽，「很期待」看到更多疫苗试验细节。根据WHO统计，全球目前约有28种疫苗已经进入人体试验阶段。 WHO也呼吁全球的疫苗研发者，务必跑完所有试验流程再上市，
俄国主权基金「俄罗斯直接投资基金」（Russian Direct Investment Fund）也参与投资了疫苗研发，基金执行长德米崔耶夫（Kirill Dmitriev）表示，12日将展开进一步试验，至少将有「数千人」参与，而且试验地点将分布在好几个国家，包括阿拉伯联合大公国、沙乌地阿拉伯、菲律宾，巴西也是候选国之一。
根据美国约翰霍普金斯大学（JHU）统计，截至8月12日，俄罗斯新冠肺炎确诊逾89.5万例，高居全球第四位，死亡人数也突破1.5万人。
号称效果长达2年
美联社（AP）报导，「史泼尼克V」是由俄罗斯卫生部下属的加马利亚研究所（Gamaleya Institute）研发，俄国国防部也参与协助。加马利亚团队改造一种常见的呼吸道流感病毒，让它具备新冠病毒上的棘状蛋白（spike protein）基因，注入人体后可以「预先训练」免疫系统辨认，真正遇上新冠病毒时就能快速反应。
俄罗斯卫生部宣称「史泼尼克V」可提供长达两年的免疫力，预计9月开始大量生产，10月开始让一般民众自愿接种。但俄罗斯副总理戈利科娃（Tatyana Golikova）说，本月会让医护人员率先接种新疫苗，并密切观察后续效果。
然而各国科学家都质疑，即使新疫苗有效，也需要更多时间才能证明保护力的时效长短。伦敦帝国学院（Imperial College London）免疫学教授阿特曼（Danny Altmann）说：「不安全的疫苗所带来的任何副作用，都可能让我们的既有毛病恶化到无法处理。」
「史泼尼克V」的原理和英国牛津大学、中国药厂康希诺生物公司各自研发的疫苗原理相同，后两者日前都已通过前两阶段生物试验。不同的是，俄罗斯研发团队至今没有在任何国际期刊上发表过研究，外界无人知晓这款疫苗在动物或人体试验中的表现如何，俄罗斯卫生部在声明中宣称，这支疫苗可形成约2年的免疫力。
全球各国与药厂合作研发的候选疫苗中，至少4组已经完成前二阶段试验，准备进入第三阶段试验。包含英国牛津大学（Oxford University）与英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）研发的「ChAdOx1 nCoV-19」（暂名）、中国药厂康希诺生物公司（CanSino Biologics）与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研发的「Ad5-nCoV」（暂名），都在7月抢先传出捷报。
美国方面，辉瑞药厂（Pfizer）与德国BioNTech SE联手研发的疫苗、以及要制药公司Moderna与NIAID合作的疫苗都已准备进入第三阶段试验，两大药厂正分别招募高达3万名受试者，希望可以在入秋之前展开实验。
文：风传媒
图：互联网
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